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生物安全实验室分级要求有哪些?

2024-08-20 15:08
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生物安全实验室,通常也被称为生物实验室,乃是开展与生物科学相关实验的重要场所。在这里,主要进行致病性微生物的实验研究。为保障实验人员的生命财产安全,防止实验人员和其他物品遭受污染,同时避免致病性微生物向环境释放,实验室必须具备完善的防止致病性微生物扩散的制度以及人体防护措施。

实验室作为科研工作的必备之地,世界卫生组织依照致病能力和传染的危险程度等标准,将生物实验室依照生物安全水平(Biosafety level,BSL)划分为 P1、P2、P3 和 P4 这四个等级。其中,P4 等级堪称生物安全的***别,能够切实阻止传染性病原体向环境扩散,为研究人员提供坚实的安全保障。

P1 至 P4 实验室能够承担的工作依据安全等级加以区分,严格程度由低至高排列。具体的分级要求如下:

P1. 实验室属于基础实验室,适用于那些对人体、动植物或环境危害较低,不存在对健康成人、动植物致病的因子的实验。

P2. 实验室同样是基础实验室,适用于对人体、动植物或环境具有中等危害或者潜在危险的致病因子,但对健康成人、动物和环境不会造成严重危害,且具备有效的预防和治疗措施。

P3. 实验室属于防护实验室,适用于处理对人体、动植物或环境具有高度危害性的情况,通过直接接触或气溶胶使人感染上严重甚至致命的疾病,或者针对动植物和环境具有高度危害的致病因子,通常具备预防和治疗措施。

P4. 实验室作为***别防护实验室,适用于对人体、动植物或环境具有极度危害性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或者是未知的、高度危险的致病因子,并且尚无预防和治疗措施。例如埃博拉病毒的研究就需要在 P4 实验室进行。


此外,生物安全实验室的建设需要严格遵循已发布的《生物安全实验室建筑技术规范》。按照规范,P2 实验室适宜实施一级屏障和二级屏障,而 P3 和 P4 实验室则必须设置一级屏障和二级屏障。

在屏障分级的定义方面,一级和二级屏障存在显著区别。一级屏障实现了操纵对象和操纵者之间的隔离,通过生物安全柜、正压防护服等防护设施来达成。二级屏障则实现了生物安全实验室与外部环境的隔离,借助建筑技术,比如气密的建筑结构、合理的平面布局、通风空调和空气净化系统、污染空气及污染物的过滤除菌和消毒灭菌直至无害排放等手段,以防止有害生物微粒从实验室逸散到外部环境。


以二级生物安全(P2)实验室为例,其围护结构有如下要求:

首先,要满足一级生物安全(P1)的要求,实验室的门应带锁且能够自动关闭,同时门上应有可视窗。

其次,要预留充足的存储空间以便摆放物品,方便使用,在工作区域外应具备存放个人衣物的条件。

再者,在实验室所在的建筑内要配备高压蒸汽灭菌器,并定期检查和验证,确保符合要求。

另外,应在实验室内配备生物安全柜,设置洗眼设施、应急喷淋装置等应急设备。

同时,实验室要保持通风,若使用窗户自然通风,应有防虫纱窗。

还有,要有可靠的电力供应和应急照明。必要时,重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配备备用电源。

最后,实验室出口应有在黑暗中能够清晰辨认的标识。

为保障生物安全实验室中人员和周围环境的安全,实验室内部的空气必须经过高效过滤器过滤后才能向外排放,而且实验产生的固体废弃物,必须经过彻底的灭菌消毒,方可进行无害化焚烧处理。


在政策的有力支持下,我国各地都在大力加强、加快生物安全实验室的建设。近年来,诺飞尔已参与众多生物安全实验室的建设工作,其中建设的衢州市疾病预防控制中心、常州市疾病预防控制中心的实验室智慧化系统就是诺飞尔的标杆项目之一,其中服务内容包括:安全管理、仪器设备管理、环境管理、设施管理、物资管理、能源管理。

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